شروع آزمایش انسانی نخستین درمان جهان برای معکوس کردن لطمه نخاعی
کارا پیام: نخستین درمان جهان برای معکوس کردن لطمه نخاعی وارد مرحله آزمایش انسانی شد.
به گزارش کارا پیام به نقل از ایسنا، یک تغییر پارادایم در روش درمان لطمه های ستون فقرات هم اکنون با نخستین سلول درمانی احیا کننده در جهان در چشم انداز قرار گرفته است.
به نقل از نیو اطلس، این آزمایش برای یک کارآزمایی بالینی فاز اول ثبت نامی تایید شده است که یک نقطه عطف تاریخی است که می تواند با موفقیت شرایطی را درمان کند که تا حالا یک بیماری غیر قابل درمان بوده است.
بتازگی سازمان غذا و داروی ایالات متحده(FDA) و اداره ملی محصولات پزشکی چین(NMPA) آزمایش بالینی جهانی را برای درمان لطمه نخاعی(SCI) تایید کردند که تخمین زده می شود بالاتر از 15 میلیون نفر را در سرتاسر جهان تحت تأثیر قرار داده است.
لطمه نخاعی بر افراد در سراسر جامعه تأثیر می گذارد و اغلب ناشی از تصادفات رانندگی، لطمه های ورزشی و سایر لطمه ها همچون سقوط های جدی و حوادث در محل کار است. هیچ درمان واقعی برای آن وجود ندارد و درمان آن بیشتر با مدیریت شرایط، جراحی و توانبخشی برای بازگرداندن درجه ای از کیفیت زندگی صورت می گیرد. با این وجود، مبتلایان اغلب با فلج اندام یا ناتوانی شدید مادام العمر دست و پنجه نرم می کنند.
حالا، شرکت زیست فناوری چینی «XellSmart» این پتانسیل را دارد که این وضع را برای همیشه تغییر دهد، برای اینکه به درمان ترمیمی سلول های بنیادی پرتوان القایی آلوژنیک(iPSC) توسط سازمان های بهداشتی ایالات متحده و چین برای ورود به یک آزمایش بالینی چراغ سبز نشان داده شده است.
سلول های بنیادی پرتوان سلول های بنیادی نابالغی هستند که می توانند به سلول های خاصی تبدیل شوند که در این مورد، نوعی جایگزین برای سلول های عصبی لطمه دیده یا مرده ناشی از لطمه نخاعی است.
هدف این درمان نه فقط ترمیم لطمه است، بلکه پایه ای برای رشد مجدد تمام سلول های مورد نیاز برای بازگشت عملکرد به ناحیه لطمه دیده است.
در بیانیه شرکت «XellSmart» آمده است: هر ساله، چین و ایالات متحده حدودا 100 هزار و 18 هزار مورد جدید لطمه نخاعی حاد را گزارش می کنند که به ترتیب معادل حدودا 10 و 2 مورد جدید در هر ساعت است. بیشتر بیماران ناتوانی دائمی را تجربه می کنند که به شدت کیفیت زندگی آنها را به خطر می اندازد. به علت ظرفیت بازسازی محدود سیستم عصبی مرکزی، ترمیم عصب بعد از لطمه نخاعی بسیار چالش برانگیز است.
خبر شروع این کارآزمایی انسانی بعد از چهار سال تحقیقات پیش بالینی منتشر می شود و هدف آن این است که کاربرد گسترده ای داشته باشد که نیاز به برداشت سلول از بیمار نداشته باشد و یک درمان مناسب برای همه را ارائه می کند که برای هر کسی که گرفتار لطمه نخاعی شده است، کار می کند. این بدان معناست که اگر از مراحل آزمایشی عبور کند، ساخت و افزایش مقیاس این درمان برای دسترسی گسترده آسان خواهد بود.
همین طور به علت زیرگروه بندی سلول ها که قبلاً به خوبی مورد بررسی قرار گرفته اند، سلول های آلوژنیک (آنهایی که از منابع دیگر حاصل شده اند و از خود بیمار نیستند) باید خطر رد پایینی داشته باشند.
این کارآزمایی با مشارکت بیمارستان «Sun Yat-sen» در چین که در درمان و تحقیق درباره این لطمه های پیچیده ستون فقرات متخصص است، صورت می گیرد.
این آزمایش تازه ترین آزمایش برای «XellSmart» است که هم اکنون درحال آزمایش سلول درمانی خاص در درمان بیماری پارکینسون و ALS است.
اگر این کارآزمایی موفقیت آمیز باشد و این درمان جدید به بازار راه یابد، پتانسیل قابل توجهی دارد که شامل بازگرداندن عملکرد برای افراد فلج می شود.
احتمالاً مرحله اول این آزمایش که ایمنی و اثربخشی و همین طور پارامترهای دوز را می آزماید، تا سال آینده تکمیل می شود و در صورت موفقیت آمیز بودن به مرحله بعدی منتقل می شود که شامل جمعیت بیشتری می شود.
سپس انتظار می رود مرحله دوم در نخستین فرصت در سال 2028 شروع شود، اما این درمان می تواند بعد از آن تولید انبوه شود و در عرض پنج تا هفت سال در دسترس قرار گیرد.
سخنگوی شرکت «XellSmart» می گوید: ما فراتر از مراقبت و درمان حرکت می نماییم. برای نخستین بار، ما به میلیونها نفری که با لطمه نخاعی زندگی می کنند امیدواری داده ایم.
منبع: karapayam.ir
این مطلب کاراپیام را پسندیدین؟
(1)
(0)
مطالب مرتبط جدید کاراپیام
نظرات بینندگان کاراپیام در مورد این مطلب